南国微雪 | 一切,都很美丽。
06:23 · Jan 24, 2025 · Fri
仿制药一致性评价大量数据雷同
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原文
Telegraph
仿制药一致性评价大量数据雷同
有朋友惊奇地向我求证,国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同。 在国家药品监督管理局官网,已经通过一致性评价的仿制药一共 1988 个(包括同一药物不同规格或剂型)。 下载以后对比发现,尽管公开的数据非常有限,确实有多个品种连小数点后两位的数据都完全一样。 比如瑞舒伐他汀钙片,原研药是阿斯利康生产,商品名「可定」,一共 12 个品规通过一致性评价,南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的对比如下图: 无独有偶,盐酸曲美他嗪片,原研药由施维雅生产,6 个通过一致性评价的…
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